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中美專家聚寧研討藥典“牽手”細(xì)節(jié)

2009-01-19 [2151]

中美專家聚寧研討藥典“牽手"細(xì)節(jié)

(2006-11-6,點(diǎn)擊:1)

10月31日,“首屆中美藥品分析技術(shù)與檢測(cè)方法研討會(huì)"在寧召開,包括美國藥典會(huì)執(zhí)行官威廉博士和中國藥品生物制品檢定所常務(wù)副所長金少鴻教授在內(nèi)的400名中美藥品分析檢測(cè)和質(zhì)量控制專家,共商中美藥典"牽手"細(xì)節(jié)。大會(huì)是由美國藥典會(huì)和中國藥品生物制品檢定所主辦,江蘇省藥品檢驗(yàn)所承辦。主題研討中美兩國在藥品質(zhì)量認(rèn)證體系、藥品分析技術(shù)檢測(cè)和質(zhì)量控制上的進(jìn)展和合作,以增強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量和安全重要性的了解。

金少鴻教授介紹說,近年來,公眾關(guān)注的藥品質(zhì)量及安全有效性控制問題日趨突出。目前,我國正在進(jìn)行整頓藥品市場(chǎng)和提高藥品質(zhì)量的大規(guī)模行動(dòng),為幫助中國藥品研發(fā)、生產(chǎn)及檢驗(yàn)部門了解當(dāng)今世界藥品分析技術(shù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制手段及標(biāo)準(zhǔn)品的開發(fā)與使用,經(jīng)中美多次磋商,決定在南京舉辦“首屆中美藥品分析技術(shù)與檢測(cè)方法研討會(huì)"。

  藥典是藥品標(biāo)準(zhǔn)的法典,一般由國家衛(wèi)生行政部門主持編纂、頒布實(shí)施。藥典對(duì)加強(qiáng)藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理、保證質(zhì)量、保障用藥安全有效、維護(hù)人民健康起著十分重要得作用。藥典是藥品現(xiàn)代化生產(chǎn)和質(zhì)量管理的重要組成部分,是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用和監(jiān)督管理部門共同遵循的法定依據(jù)。美國藥典是獨(dú)立機(jī)構(gòu),是民間組織,是對(duì)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢定方法做出的技術(shù)規(guī)定,也是藥品生產(chǎn)、使用、管理、檢驗(yàn)的法律依據(jù)。美國藥典于1820年出*版,到去年已出至第28版,是目前世界上規(guī)模zui大的一部藥典,它反映了當(dāng)今上的藥品質(zhì)量控制技術(shù)。我國zui早的藥典可追溯到公元659年的“新修本草",近幾年來,我國在此領(lǐng)域也得到很大的發(fā)展,受到世界各國的重視,但我們?nèi)孕杞梃b先進(jìn)國家的科技,進(jìn)一步加強(qiáng)與*的藥品質(zhì)量控制體系的接軌,這對(duì)保障人民安全用藥具有重大意義。

  據(jù)了解,隨著我國制藥事業(yè)蓬勃發(fā)展,我國藥品藥檢與分析技術(shù)在上的影響越來越大,越來越受到世界各國的關(guān)注,借鑒先進(jìn)國家的科學(xué)技術(shù),進(jìn)一步加快與*藥品質(zhì)量控制體系的接軌也是我國藥品監(jiān)督管理部門的一項(xiàng)迫切工作。中美兩國的藥品分析與質(zhì)量控制*專家在南京舉辦首屆中美藥品分析技術(shù)與檢測(cè)方法研討會(huì)彰顯了這一發(fā)展趨勢(shì),這種交流勢(shì)必會(huì)促進(jìn)兩國藥品分析與質(zhì)量控制技術(shù)的共同發(fā)展,對(duì)于保障人民群眾用藥的安全有效具有積極意義。

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